《药品生产质量管理》是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的学科，是制药工程专业必修的一门专业核心课程。本课程从系统工程的角度围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素，面介绍药品生产质量管理的基本要素，从药品生产企业的机构与人员、厂房设施、设备、物料与产品、药品工艺开发和实现、实验室管理、质量保证与质量风险管理等方面，系统介绍GMP原则的实施及其措施，并简要介绍制药行业面临的机遇和挑战。使学生熟悉有关药品生产质量管理的基本理论和基本知识。通过该课程的学习，使学生了解药品生产质量管理的基本法律法规，为学生在医药工业相关行业就业发展提供工程专业知识支持，熟悉药品生产质量管理的基本内容和基本方法，并能用于分析和解决药品生产过程中与质量管理相关的实际问题，具备药品生产质量管理的基本能力。

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